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郑州纯净水设备系统作为制药行业---生产中物料投入到转化成---全过程的重要载体,对---生产和效率产生直接的影响。那么,纯化水设备的设计需要符合什么要求呢?下面就为大家介绍;
1、适用性
纯化水设备系统应具有适用性,在设计时应当充分考虑设备在特定的---生产过程中的特点和要求,为所生产的---对均一性和高纯度有---而提供---的条件。因此,通常制药行业纯化水设备要求工艺参数灵敏反应、监测数据稳定、控制和调节准确实现等;2、洁净性
---的特殊性,要求纯化水设备系统从自身清洁和对环境的清洁角度考虑如何减少或避免交叉污染。比如保持纯化水设备内部的光洁度和完整性,符合死角3d要求,易清洗、消毒和灭菌,尽可能降低微生物滋生的风险;日常检查时,查看储水罐是否封闭,防止倒吸或者空气进入系统等;
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郑州纯净水设备系统的性能确认细节一般采用三阶段,在性能确认过程中制备和储存与分配系统不能出现故障和性能偏差。今天郑州市芳泉净水设备有限公司就为大家介绍;
1.连续取样2-4周,按照药典检测项目进行全检。目的是证明系统能够持续产生和分配符合要求的郑州纯净水设备或者用水,同时为系统的操作、消毒、维护sop的更新和批准提供支持。
2连续取样2-4周,目的是证明系统在按照相应的sop操作后能持续生产和分配符合要求的纯化水或者用水。取样安排与阶段一致。
郑州市芳泉净水设备有限公司本公司以技术为先导,以信誉为---,以为生命,与时俱进,开拓---的企业精神,凭着---的检测手段,技术实力,公司经过多年行业---,研发产品,引进---,公司热烈欢迎大家来电咨询!
设计确认的形式较为多样,会议记录、参数计算书、计算交流记录、邮件等均为设计确认的证明文件。今天郑州市芳泉净水设备有限公司就以下列出了郑州纯净水设备系统设计确认报告中应该包含的内容。
1、消毒方法的确认
系统采用何种消毒方法,是否能够---对整个系统包括储罐、部件、管路进行消毒,如何---消毒的效果。与红锈相关的:消毒周期是否频繁、设计的消毒温度是否过---。
2、郑州纯净水设备控制系统确认
控制系统的设计是否符合urs规定的要求。如权限管理是否合理,是否有关键参数的报警,是否能够通过自控系统实现系统操作要求及关键参数数据的存储。
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